マウスピース型装置は、個々のひとに合わせたオーダーメイドの矯正装置となります。
オーダーメイド（特別注文）された矯正装置は、1人1人の歯の形、治療計画に合わせて装置を設計し、製作します。これまでの矯正装置はレディメイド、つまり大量生産された既製品のブラケットを矯正医が患者さんに上手く合わせていく治療でした。
オーダーメイドの医療機器は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）で医療機器に該当しないとされています。つまり、マウスピース型矯正装置における治療の治療結果は、担当する歯科医師の力量に左右されます。
マウスピース型矯正治療は、いままでよりも高度な機器を用いて治療を行う新しい方法なのです。しかし、それらの機器がを治療の質を担保するわけではありません。歯科医師の力によって、それらの機器が素晴らしい治療結果をもたらしくれることもあれば、残念な結果に終わってしまうこともあります。最新の矯正治療のメリットがある一方で、トラブルがあった時のことも考えて、治療を進めるかどうか決めることが大事です。矯正治療の専門的な知識、経験を十分に持った歯科医師に相談することをおすすめします。
